غينيا بيساو توقف تجربة للقاح التهاب الكبد B تشمل 14,000 رضيع

أوقفت غينيا بيساو تجربة سريرية للقاح التهاب الكبد B ممولة من الولايات المتحدة وتستهدف نحو 14,000 رضيع، وفقاً لما ورد في تقارير إعلامية في 5 نوفمبر، وذلك بعد أن صرح أحد الباحثين بأن المشروع يفتقر إلى الموافقة الحكومية المطلوبة.

وتكتسب هذه الخطوة أهمية بالغة لأن منظمة الصحة العالمية توصي بإعطاء جرعات لقاح التهاب الكبد B عند الولادة مباشرة، في حين كان أحد مسارات الدراسة يقضي بتأخير التطعيم حتى سن ستة أسابيع، في بلد يتعايش فيه خُمس سكانه البالغ عددهم 2.2 مليون نسمة مع المرض.

وقال فريدريك شالتز-بوخهولتزر، الباحث في "مشروع بانديم الصحي"، إن التجربة لن تستمر. وأوضح في منشور عبر منصة "لينكد إن" نقلته التقارير: "بات من الواضح الآن أن تجربة لقاح التهاب الكبد B-NSE لن تمضي قدماً في غينيا بيساو؛ إذ لم نحصل على الموافقة الحكومية اللازمة".

ولم يصدر أي تعليق عن المسؤولين في غينيا بيساو، بحسب التقارير. وكانت الشرطة القضائية في البلاد قد أعلنت في منتصف أكتوبر أنها داهمت منشآت مشروع "بانديم" في بيساو وصادرت دفعات من اللقاحات في إطار تحقيقات حول ما إذا كان المشروع يستوفي معايير السلامة الوطنية.

وقالت ماغدا روبالو، وزيرة الصحة السابقة في غينيا بيساو، في تصريحات نقلتها التقارير إن الباحثين استغلوا ضعف القدرات البحثية المحلية، مضيفة: "من غير الأخلاقي حرمان الأطفال من تدخل طبي نعلم يقيناً أنه فعال، وسيسهم في تحسين حياتهم وإنقاذهم من مرض نعلم أنهم معرضون للإصابة به على الأرجح".

وصُممت التجربة لمقارنة الرضع الذين جرى تطعيمهم عند الولادة برضع تم اختيارهم عشوائياً لتلقي الجرعة بعد ستة أسابيع، حيث كان الباحثون يخططون لمراقبة النتائج الصحية لمدة خمس سنوات. وحصل المشروع على 1.6 مليون دولار من المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، وفقاً للتقارير.

ووصفت منظمة الصحة العالمية الدراسة المزمعة بأنها "غير أخلاقية"، بحسب التقارير. وتجدر الإشارة إلى أن التهاب الكبد B يمكن أن ينتقل من الأم إلى الرضيع، ولا يوجد علاج شافٍ له، وقد يسبب تلفاً كبدياً طويل الأمد والسرطان؛ لذا توصي المنظمة بالتطعيم عند الولادة متبوعاً بجرعات تنشيطية.

وقاد البحث "مشروع بانديم الصحي"، وهو مجموعة دنماركية مقرها بيساو ومرتبطة بجامعة جنوب الدنمارك. ويرأس المشروع كريستين ستابل بن وبيتر آبي، اللذان يدرسان الآثار غير المقصودة للقاحات في غينيا بيساو منذ عام 1978.

ونفى الباحثون ارتكاب أي مخالفات. وقال بن وآبي في بيان مشترك أوردته التقارير إنهما لم يكونا بصدد اختبار ما إذا كان اللقاح يقي من التهاب الكبد B، بل "ما إذا كانت الوقاية [من المرض] تأتي بثمن باهظ"، بما في ذلك الوفاة ونتائج صحية أخرى.

وجادلا بأن خطة غينيا بيساو لبدء إعطاء جرعة لقاح التهاب الكبد B عند الولادة لجميع الرضع اعتباراً من عام 2028 أوجدت "فرصة فريدة ومواتية" للمقارنة بين التطعيم عند الولادة والتطعيم في وقت لاحق. غير أن المنتقدين اعتبروا أن هذا التصميم سيحرم بعض الرضع من الحماية التي ينبغي أن يحصلوا عليها.

وكانت غينيا بيساو قد أطلقت مراجعة بالتعاون مع المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ومنظمة الصحة العالمية في يناير بعد الإعلان عن التجربة في ديسمبر. ونفى وزير الصحة كوينين نانتوتي تقريراً أفاد بأن الحكومة وافقت على مقترح محدث، وفقاً للتقارير.