علاج مزدوج من “أجينوس” لسرطان القولون يُظهر اختفاء السرطان لدى 72% من مرضى التجربة

قالت شركة "أجينوس" (Agenus Inc.) في بيان صحفي صدر في 25 أكتوبر إن 72% من أصل 18 مريضاً في مجموعة تجربة "نيوآسيس" (NEOASIS) من المرحلة الثانية لسرطان القولون لم يتبق لديهم أي أثر للسرطان عند إجراء الجراحة.

وذكرت "أجينوس" في البيان الصحفي الصادر في 25 أكتوبر أن 83% حققوا استجابة مرضية كبرى بعد ستة أسابيع من العلاج، مقارنة بأشهر من العلاج الكيميائي وما يصل إلى عام كامل من العلاج المناعي الموجه ضد بروتين "PD-L1" في المسار العلاجي الذي وصفته لهؤلاء المرضى.

وقُدمت النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي لعام 2026 في مدريد. وتُعد "نيوآسيس" دراسة منصة أحادية المركز بمبادرة من الباحثين وبرعاية المعهد الهولندي للسرطان، حيث وفرت "أجينوس" عقار بوتينسيليماب، المعروف باسم "BOT"، وعقار بالستيليكاب، المعروف باسم "BAL".

وضمت المجموعة مرضى يعانون من سرطان القولون ذي الخلل في إصلاح عدم التطابق (dMMR)، وهو نوع من الأورام يتسم بوجود عيوب في بيولوجيا إصلاح الحمض النووي. وكان جميع المرضى الـ 18 يعانون من ورم غير نقيلي وقابل للاستئصال الجراحي.

وقالت مريم شلبي، الباحثة الرئيسية في دراسة "نيوآسيس" بالمعهد الهولندي للسرطان: "ما يقرب من ثلاثة من كل أربعة مرضى يعانون من مرض متقدم موضعياً لم يتبق لديهم أي ورم سرطاني عند الجراحة بعد جرعة واحدة من بوتينسيليماب وجرعتين من بالستيليكاب".

وكان المرضى يندرجون ضمن فئة عالية الخطورة استناداً إلى مرحلة الورم؛ إذ كانت جميع الأورام في المرحلة "T3" على الأقل، ما يعني أنها توغلت في طبقات أعمق من جدار الأمعاء، بينما كانت 67% منها أوراماً من المرحلة "T4"، وانتشر السرطان إلى العقد الليمفاوية المجاورة لدى 72% منهم.

وتألّف النظام العلاجي من جرعة واحدة قدرها 50 مليغراماً من عقار "BOT" في اليوم الأول، وجرعتين قدر كل منهما 450 مليغراماً من عقار "BAL" في اليومين 1 و22. وكان من المقرر إجراء الجراحة في غضون ثمانية أسابيع. ويُقصد بالعلاج المساعد المبدئي إعطاء العلاج قبل التدخل الجراحي.

وحُددت الاستجابة المرضية الكبرى، وهي نقطة النهاية الرئيسية للمجموعة، ببقاء 10% أو أقل من الورم القابل للحياة عند الجراحة. في حين عكست الاستجابة المرضية الكاملة عدم بقاء أي خلايا سرطانية في موضع الورم أو في العقد الليمفاوية القريبة.

وحقق جميع المرضى تقريباً، بواقع 17 من أصل 18 مريضاً، استجابة مرضية عند الجراحة. وعند فترة متابعة بمتوسط 15 شهراً، كان جميع المرضى على قيد الحياة، في حين لم يسجل 16 من أصل 18 مريضاً أي عودة للمرض.

وكانت الآثار الجانبية المرتبطة بالمناعة في معظمها من الدرجة الأولى أو الدرجة الثانية، وهما الفئتان الأقل شدة المعتمدتان في التجارب السريرية. وعانى مريض واحد من التهاب القولون من الدرجة الثالثة، وتماثل للشفاء بعد تلقي العلاج.

وخضع جميع المرضى الـ 18 للجراحة؛ حيث أُجريت التدخلات الجراحية لـ 17 منهم وفقاً للخطة الموضوعة، بينما خضع مريض واحد لعملية جراحية مبكرة في اليوم 41 بسبب انسداد في الأمعاء، وأظهر استجابة مرضية كاملة.

ولا تشمل نتائج أورام "dMMR" سرطان القولون ذي الاستقرار الساتلي الميكروي (MSS)، الذي يمثل الشريحة الأكبر في السوق. وأوضحت "أجينوس" أن حالات "MSS" تمثل نحو 85% من حالات سرطان القولون في مراحله المبكرة، لافتة إلى أنها تعمل على تطبيق هذا النهج قصير الأمد في تلك الفئة.

ويتمثل التحدي الأكبر في نطاق التجربة؛ إذ أورد البيان نتائج مبكرة شملت 18 مريضاً في مركز واحد دون وجود مجموعة مقارنة عشوائية، وبالتالي لا تثبت البيانات بعد كيفية أداء عقاري "BOT" و"BAL" مقارنة بالرعاية القياسية في تجربة أكبر حجماً.

كما لا يزال الوضع التنظيمي مقيداً؛ إذ يظل عقارا "BOT" و"BAL" قيد البحث التجريبي خارج أرمينيا، ولم يحصلا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفقاً لما ورد في البيان.

ويعمل باحثو المعهد الهولندي للسرطان في الوقت الراهن على إدراج مجموعة مرضى لحفظ الأعضاء من المصابين بسرطان المستقيم من نوع "dMMR" ضمن دراسة "نيوآسيس"، لتقييم ما إذا كان استخدام "BOT" و"BAL" سيتيح لمرضى محددين تجنب الخضوع للجراحة.

المصدر: بيان صحفي، 25 أكتوبر 2026.