FDA, Leucovorin’u Otizm İçin Onaylamadı

Leucovorin, folinik asit olarak da bilinen ve vücutta folik asit etkisi gösteren bir B vitamini türevidir. Vücudun yeni hücre üretmesini ve mevcut hücreleri korumasını destekler. Genellikle kemoterapi gören hastalarda ilaç yan etkilerini azaltmak için kullanılır. Bazı kanser tedavilerinde diğer ilaçlarla birlikte verilerek etkinliği artırabilir.

FDA Onayı Ne Anlama Geliyor?

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Wellcovorin adlı leucovorin formunu FOLR1 eksikliği olarak bilinen nadir bir genetik bozukluk için onayladı. Bu bozukluk, folatın beyine taşınmasını engeller ve nöropsikiyatrik ile gelişimsel belirtilere yol açabilir.

• Onay, genel otizm tanısı veya otizmin tedavisi için geçerli değildir.

• Sadece CFD-FOLR1 alt tipi olan hastalarda kullanılabilir.

Tartışmalar ve Yanlış Bilgilendirme

Geçtiğimiz yıl eski ABD Başkanı Donald Trump ve HHS Başkanı Robert F. Kennedy Jr., leucovorin’un otizm belirtilerini tedavi edebileceğini iddia etmişti. Ancak bilimsel veriler, otizmin tek bir sebebe bağlanamayacağını ve genetik ile çevresel faktörlerin bir kombinasyonu ile ortaya çıktığını gösteriyor. FDA onayı, bu iddiaların aksine sadece çok sınırlı bir hasta grubunu kapsıyor.

Uzmanlar, leucovorin’un otizm için reçete edilmemesi gerektiğini , yalnızca FOLR1 eksikliği tanısı konmuş hastalarda güvenle kullanılabileceğini belirtiyor.