بريطانيا تحقق في مزاعم طبية لعيادات الببتيدات

تحقيق بريطاني في علاجات الببتيدات

 

بدأت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) تحقيقًا موسعًا يستهدف العيادات التي تقدم علاجات تعتمد على الببتيدات. يأتي هذا التحقيق في ظل تزايد استخدام هذه المواد بشكل غير منظم، مصحوبًا بحملات تسويقية تدعي فوائد علاجية متنوعة.

 

أعرب المسؤولون عن قلقهم البالغ بشأن سلامة وفعالية هذه العلاجات، خاصةً عندما تُروّج لنتائج مثل إصلاح الإصابات، أو فقدان الوزن، أو مكافحة الشيخوخة دون أدلة علمية كافية.

 

اللوائح القانونية والمعايير التنظيمية

 

تركز الهيئة على تحديد ما إذا كانت المنتجات التي تُقدمها هذه العيادات أو تُروّج لها تحمل مزاعم طبية. في حال تأكيد ذلك، قد تخضع هذه المنتجات للوائح الأدوية البشرية لعام 2012، مما يستلزم الحصول على ترخيص تسويق قانوني لبيعها أو توريدها داخل المملكة المتحدة.

 

الببتيدات هي سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية، بعضها موجود طبيعيًا في الجسم مثل الأنسولين، بينما يُصنع البعض الآخر. لا ينصب تركيز الهيئة على الببتيدات كفئة عامة، بل على كيفية تسويق واستخدام منتجات معينة منها، خصوصًا تلك التي تُقدم مزاعم دون دعم علمي قوي من خلال التجارب البشرية.

 

الفجوة بين الأدوية المرخصة والمنتجات التجريبية

 

أشار المسؤولون إلى أن بعض الأدوية الموصوفة والمعتمدة تستخدم الببتيدات الاصطناعية، مثل سيماجلوتيد (ويغوفي) وتيرزيباتيد (مونجارو). ومع ذلك، لفتت الهيئة الانتباه إلى أن جزءًا كبيرًا من السوق الأوسع يشمل ببتيدات تجريبية تُباع للحقن الذاتي دون أي إشراف تنظيمي، مما يخلق فجوة واضحة بين الأدوية المنظمة والمنتجات التي تُروّج خارج مسارات الترخيص المعمول بها.

 

أفادت الهيئة أن استخدام الببتيدات غير المنظمة قد اكتسب شهرة بين الرياضيين والمؤثرين. غالبًا ما تستند المزاعم الترويجية في هذا المجال إلى دراسات حيوانية أو خلوية بدلاً من أدلة موثقة من التجارب السريرية البشرية، مما يثير تساؤلات حول الفعالية والأضرار المحتملة عند استخدام هذه المنتجات على البشر.

 

تحذيرات بشأن التسميات التسويقية

 

من الأمثلة التي ذُكرت، الببتيدان BPC-157 وTB-500، اللذان يُسوقان لتعافي الإصابات. أوضح المسؤولون أن هذه المواد أظهرت نتائج واعدة في الدراسات الحيوانية، لكنها تفتقر إلى بيانات تجارب بشرية موثقة. كما أشاروا إلى أن TB-500 مادة محظورة في الأوساط الرياضية.

 

حذرت الهيئة أيضًا من أن تسمية المنتجات بعبارة "لأغراض البحث فقط" لا يضعها تلقائيًا خارج نطاق الرقابة. أكدت الهيئة أن هذه العبارة لا تمنع التدقيق إذا كانت المواد الترويجية تشير إلى نية استخدامها بشريًا.

 

الإجراءات المستقبلية والآثار المحتملة

 

أكد المسؤولون أن الهيئة مستعدة لاتخاذ إجراءات لضمان الامتثال لقواعد الأدوية، بما في ذلك سحب المنتجات من السوق. يعكس هذا التحقيق، بحسب الهيئة، قلقًا أوسع نطاقًا بشأن الصحة العامة يتعلق بانتشار العلاجات الطبية غير المثبتة والحاجة إلى تطبيق أقوى للقوانين مع توسع سوق الببتيدات.

 

من المتوقع أن يؤثر هذا التحقيق على العيادات والموردين العاملين في سوق الببتيدات، خاصةً تلك التي تستخدم مزاعم طبية. كما يعزز تركيز الهيئة على متطلبات الترخيص دور تنظيم الأدوية في حماية المستهلكين والصحة العامة.

 

قد يمتد تأثير موقف المملكة المتحدة التنظيمي إلى الموردين عبر الحدود وقنوات الطلب العالمية المرتبطة بالرياضيين والمؤثرين، نظرًا للمبيعات عبر الإنترنت والطلب المدفوع بالمؤثرين.