جهاز NEO الصيني يحصل على موافقة عالمية للاستخدام السريري

إنجاز عالمي في تقنية الواجهة الدماغية الحاسوبية

حقق جهاز الواجهة الدماغية الحاسوبية (BCI) المبتكر، الذي أطلق عليه اسم NEO، إنجازًا عالميًا بارزًا. هذا الجهاز، الذي طورته شركة Neuracle Technology بالتعاون مع جامعة تسينغهوا، حصل على موافقة للاستخدام خارج نطاق التجارب السريرية. يمثل هذا أول منتج غازي للواجهة الدماغية الحاسوبية يحقق هذا المستوى من الاعتماد على مستوى العالم.

يمكن أن يفتح هذا الاعتماد التنظيمي آفاقًا جديدة للأشخاص الذين يعانون من شلل الأطراف نتيجة لإصابات الحبل الشوكي. يسلط هذا التطور الضوء على التقدم السريع في تكنولوجيا الأعصاب الترميمية، خاصة ضمن مشهد الابتكار الصيني.

وظائف جهاز NEO وتقدم المرضى

كان دونغ هوي، البالغ من العمر 39 عامًا والذي أصيب بالشلل بسبب إصابة في الحبل الشوكي، من أوائل من تلقوا زرع جهاز NEO في نوفمبر 2024. جاءت مشاركته في التجربة السريرية بعد أن شاهد تقنيات BCI مماثلة على شاشة التلفزيون.

يتضمن جهاز NEO زرع مستشعرات بحجم العملة المعدنية جراحيًا على الأم الجافية لجمع الإشارات الدماغية. يقوم زرع خارجي على الجمجمة بنقل هذه الإشارات إلى جهاز كمبيوتر، الذي يترجمها إلى أوامر لقُفاز آلي. يسهل هذا النظام إعادة التأهيل الحركي.

بدأ دونغ إعادة تأهيله في غضون أسبوع من الجراحة، وأفاد باستعادته القدرة على الإمساك بكرة بيده اليمنى في غضون تسعة أيام من التدريب. بعد 11 شهرًا من المشاركة المستمرة، تمكن من التعامل مع قلم، مما يشير إلى تحسن كبير في التحكم الحركي الدقيق لديه.

التقدم التنظيمي والآفاق المستقبلية

تمثل الموافقة على جهاز NEO نقطة تحول حاسمة لتكنولوجيا الواجهة الدماغية الحاسوبية الغازية. بينما تظل العديد من أنظمة BCI تجريبية أو محصورة في بيئات البحث، فقد اجتاز جهاز Neuracle Technology العقبات التنظيمية ليصبح متاحًا تجاريًا للمرضى المؤهلين.

يؤكد هذا الإنجاز على إمكانية تحول تقنيات BCI من حلول قائمة على البحث البحت إلى تدخلات طبية عملية. يشير التقدم السريع من التجارب السريرية إلى الموافقة على التسويق إلى مسار متسارع لبعض تقنيات الأعصاب.

تداعيات على مشهد الواجهة الدماغية الحاسوبية

تضع الموافقة العالمية على NEO الصين كلاعب مهم في قطاع الأجهزة الطبية المتقدمة. يتحدى هذا التطور الهيمنة التقليدية للدول الغربية في الابتكار التكنولوجي الحيوي المتطور.

يشير التركيز على تسهيل المهام اليومية، مثل الكتابة والإمساك، إلى أن الجيل القادم من أجهزة BCI سيعطي الأولوية للتعافي الوظيفي. يواصل المرضى مثل دونغ هوي التدريب على أمل استعادة قدر أكبر من الاستقلالية في الأنشطة اليومية.